GLB-002顺利完成复发难治非霍奇金淋巴瘤临床I期初始剂量递增

2024年02月27日

2024年2月23日，杭州格博生物医药有限公司（简称“格博生物”）自主研发的新一代IKZF1/3选择性分子胶蛋白降解剂GLB-002顺利完成临床I期首剂量组安全监查委员会（SRC）会议。在首剂量组中，GLB-002展现出良好的药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、安全性和耐受性，对目标靶蛋白IKZF1/3的降解符合预期。目前该研究已启动第二个剂量组的入组工作，标志着本次临床试验进入了一个新的阶段。

“我们非常高兴在本次临床试验启动后2个月内顺利地完成了GLB-002项目的首剂量组的给药和剂量限制性毒性观察，并继续往上探索更高剂量组的安全性和初步疗效。这是公司成立3年来自主研发的第二款进入临床研究阶段的分子胶新型降解剂，展示了公司卓越的研发实力和高效的执行力。我们将持续与北京大学肿瘤医院和其他中心的各位专家通力合作，加快临床试验进度。根据GLB-002初步PK/PD数据，我们对GLB-002在不久的将来成为一种复发或难治非霍奇金淋巴患者的全新治疗选择并使更多亟需患者获益表示乐观。”——卢刚博士格博生物创始人兼CEO

关于GLB-002临床I期研究

临床试验GLB-002-01是一项在复发或难治性非霍奇金淋巴（R/R NHL）患者中开展的首次人体（FIH）、多中心、非随机、开放标签、剂量递增和剂量扩展的I期临床研究（登记号NCT06219356），旨在评估GLB-002在R/R NHL患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、药效动力特征及初步有效性。该项目由北京大学肿瘤医院宋玉琴教授牵头，国内多家顶级的肿瘤医院和多位具有丰富NHL诊疗和临床研究经验的研究者共同参与。