格博生物在2025 ASH年会首次公布GLB-002最新临床研究成果

2025年12月10日

格博生物在2025年第67届美国血液学会（The American Society of Hematology, ASH）年会上，以壁报形式首次公布了GLB-002在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者中开展的I期临床试验初步结果。

卢刚博士，格博生物创始人兼CEO
“很高兴能在2025年ASH年会上，与全球专家同仁首次分享公司自主研发的新型分子胶降解剂GLB-002在治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤方面取得的积极进展。初步数据显示，GLB-002单药治疗表现出持久的客观缓解和良好的安全性特征，II期推荐剂量已初步确定，这些结果为后续研发奠定了坚实基础。
目前，该项I期临床研究已完成所有患者的入组工作，我们将继续开展对已入组患者的长期疗效与安全性随访评估，并在合适的科学节点及时公布相关数据。同时，公司正在积极推进II期临床研究的准备工作，以加速GLB-002在目标患者群体中进一步验证其疗效。此外，我们也将适时启动GLB-002与其它疗法的联合治疗探索，旨在为患者提供更丰富、更有效的治疗选择。”

GLB-002入选年会的主要信息如下：

Preliminary Results of a First-in-Human, Phase I Study of GLB-002, a Novel Molecular Glue Degrader of IKZF1/3, in Patients with Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma
GLB-002，一种新型IKZF1/3分子胶降解剂，在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中开展的首次人体I期临床研究的初步结果
展示形式：壁报展示
汇报人：宋玉琴教授，北京大学肿瘤医院

主要研究结果：

该项I期临床研究（NCT06219356）旨在评估GLB-002在R/R NHL患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步疗效。截至2025年6月13日，研究已入组36例R/R NHL患者，其亚型分布如下：17例（47.2%）滤泡性淋巴瘤（FL）1-3a级、10例（27.8%）大B细胞淋巴瘤（LBCL）或FL3b级以及9例（25.0%）其他NHL亚型。
患者的中位年龄为60.5岁（范围37-79岁），既往接受治疗的中位线为3线（范围2-8），其中，17例（47.2%）患者曾接受过免疫调节剂治疗。

疗效数据：

截至2025年10月21日，在32例疗效可评估的NHL患者中，GLB-002单药治疗实现了62.5%的总缓解率（ORR），且缓解持久性良好，最长缓解持续时间（DOR）达652天。
- 在所有14例既往接受过来那度胺或沙利度胺治疗的NHL患者中，ORR为64.3%。
- 在21例接受了潜在II期推荐剂量（RP2D）的NHL患者中，ORR为71.4%，其中完全缓解（CR）率为19.0%。
- 在12例接受了潜在RP2D的滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）患者中，ORR为75.0%。

安全性数据：

共有20例（55.6%）患者发生了≥3级的治疗相关不良事件（TRAEs），最常见的包括中性粒细胞减少、白细胞减少、淋巴细胞减少和血小板减少；这些事件通过相关风险措施以及治疗得到良好的控制。

主要研究结论：

GLB-002单药在R/R NHL患者治疗中展示出良好的可控安全性和令人鼓舞的疗效数据，潜在的II期推荐剂量在维持预期疗效的同时，展现出最佳安全性特征。

关于GLB-002

GLB-002是一种新型IKZF1/3分子胶降解剂，能选择性靶向降解Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）。与经典免疫调节药物（IMiDs）及其他新一代IKZF1/3降解剂相比，GLB-002具有更优异的IKZF1/3降解活性和选择性，能在皮摩尔浓度范围内触发近乎完全的IKZF1/3降解，同时对其他常见CRBN新底物蛋白水平的影响极小。在临床前研究中，GLB-002在对IMiDs敏感或耐药的所有非霍奇金淋巴瘤（NHL）模型中，均表现出强大的体外和体内抗肿瘤活性。