中国上海与美国圣地亚哥，2026年8月31日——专注于研发创新型分子胶降解剂的临床阶段生物技术公司格博生物今日宣布，其自主研发的广泛间隔锌指蛋白（WIZ）分子胶降解剂GLB-005（拟用于输血依赖性β-地中海贫血治疗），已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入罕见疾病创新药物研发鼓励试点计划（“关爱计划-延伸”）。
GLB-005作为国内首款WIZ分子胶降解剂，已于今年年初获得全球罕见血液疾病领域领导者赛诺菲 (Sanofi) 的战略股权投资，充分体现了市场对该产品研发前景与商业潜力的高度认可。该产品目前正处于临床前研究（IND-enabling）阶段，即将提交首次人体临床试验申报。此次纳入“关爱计划-延伸”试点计划标志着监管机构对其创新性和其在治疗输血依赖型β-地中海贫血潜力的科学认可。公司将加速推进临床转化，并与CDE保持密切的沟通，全力推动该药物的研发与上市进程。
关于GLB-005
GLB-005是一款强效、高选择性的WIZ分子胶蛋白降解剂，其通过CRBN E3泛素连接酶介导胎儿血红蛋白（HbF）抑制因子WIZ的泛素化及蛋白酶体降解，进而高效激活HbF的表达上调，拟用于β-血红蛋白病，包括但不限于输血依赖型β-地中海贫血和镰状细胞病患者的治疗。
关于“关爱计划-延伸”
“关爱计划-延伸”是CDE于2026年5月在原“关爱计划”试点基础上推出的国家级罕见病药物专项计划。该计划通过早期介入、监管指导、审评加速与制度保障等多维支持，聚焦并解决源头性创新罕见疾病药物研发中的关键科学问题，为入选药物提供覆盖研发全程的监管支持，旨在全面加速罕见病药物的研发与上市。
2026年08月31日