中国上海与美国圣地亚哥，2026年04月28日 —— 专注于研发创新型分子胶降解剂的临床阶段生物技术公司格博生物今日宣布，其新一代IKZF1/IKZF3选择性分子胶降解剂GLB-002联合利妥昔单抗的II期临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。这是继2023年9月GLB-002首次获批临床后的又一个重要里程碑，标志着该产品正式进入II期临床研究。
滤泡性淋巴瘤（FL）是临床中最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤亚型，尽管以抗CD20单抗为基础的免疫化疗方案为FL患者带来临床获益，但部分FL患者仍面临疾病进展和耐药问题。R/R FL患者治疗选择有限，尤其近年来部分已经获批治疗R/R FL的其他靶点小分子药物因安全性等问题退市，进一步凸显了该领域巨大的未满足临床需求。
在2025年美国血液学会（ASH）年会上，格博生物首次公布的GLB-002 I期临床数据显示：在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者中，GLB-002表现较高的缓解率和持久的缓解持续时间，尤其是在滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者中，同时展现出良好的安全性。基于上述积极数据，GLB-002正加速其在非霍奇金淋巴瘤（NHL）领域的全面布局与临床开发推进，致力于打造在该领域的领先地位，力争早日为包括R/R FL在内的广大NHL患者带来更优的治疗选择。
2026年04月28日